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衛署技術轉移3疫苗製造技術 國光預計兩年後銜接量產

(2002/07/31 12:34)

記者梁惠雯╱台北報導

衛生署疾病管制局生產的卡介苗、白喉破傷風混合類毒素、成人用破傷風白喉混合類毒素等三種疫苗,上午正式與國光公司簽約授權,將技術轉移給國光生產製造,未來衛生署將繼續研發腸病毒71型疫苗及蛇毒血清,其中腸病毒71型疫苗已找到兩隻合適的病毒株,鎖鏈蛇血清則進入人體試驗。

疾病管制局配合政府公營事業民營化政策,與國光生物科技公司簽訂「人用生物製劑生產技術授權契約」,是衛生署疫苗技術轉移給民間的第一步,其授權項目包括疾管局現有生產的三種疫苗:凍結乾燥卡介苗(BCG)、吸著白喉破傷風混合類毒素(DT)及成人用吸著破傷風白喉混合類毒素(TD),是目前國人使用最普遍的疫苗。

國光公司將獲得此三項生物製劑(疫苗)所有生產相關資料,同時由疾病管制局提供生產實務訓練,國光公司預計兩年後可取得上市執照,從事生產。此一授權簽約衛生署將可獲得授權合約金90萬、3%權利金及初期人員訓練費30萬,而國光則評估,兩年後完成三項疫苗上市,將可獲得每年1000萬元營收。

國光是國內最早生產B肝疫苗的公司,也是唯一生產人用疫苗的本土工廠,著眼於未來基因代工市場,國光企圖建立良好平台,從單純疫苗製造,廣伸觸角到DNA疫苗基因代工廠,並希望能將疫苗出口,進攻海外市場,目前正是行政院開發基金重點輔導公司。

而疾管局血清疫苗研究中心主任周文祥則指出,三項疫苗技術轉移後,未來該中心將致力於腸病毒71型疫苗研發及製造蛇毒血清上。由於跨國藥廠對於腸病毒71型疫苗的開發投資意願不高,國人必須自力救濟,疾病管制局和中研院生醫所研究員何美鄉已各自找到適合製成疫苗的腸病毒71型病毒株,目前正在比較由哪一隻病毒製成的疫苗預防效果會最好。

至於毒蛇的毒性則因地而異,在台灣被鎖鏈蛇咬到的人,目前尚未有血清可以解毒,幸好本土鎖鏈蛇毒血清已經進入人體試驗,預計一、二年內可以完成。台灣現階段技術已能自製百步蛇、雨傘節等蛇毒血清。

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