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泰福 - KY 表示,試驗結果顯示,藥動學指標達到生體相等性之一般原則,TX16 產品與原廠參考藥物之比值的 90% 信賴區間,完全位於 80~125% 生體相等性一般原則之標準區間;而在安全性試驗結果方面,TX16 亦與其相似,總體而言,證明 TX16 產品依據與原廠參考藥物 Avastin 在藥動學指標及安全性方面具有其相似性。
泰福 - KY 表示,TX16 主要針對之適應症為大腸直腸癌及肺癌,預計明年將與 FDA 討論進入臨床三期計畫內容。
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