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藥華藥表示,目前在日本約有 2 萬名紅血球增生症 (PV) 病患,有就診並經醫院所診斷的確診病患約為 1.4 萬名,其中有接受藥物治療的患者 1.2 萬名,約占確診病例數 86.4%,占罹病數的 60.5%。另外還有 3.1 萬名血小板增多症 (ET) 病患,其中約有 90% 的高風險患者有接受藥物治療,60% 是服用 HU、20% 使用 Anagrelide(安威靈)、19% 使用 Aspirin mono 治療。
藥華藥表示,P1101 的 PROUD/CONTI-PV 臨床試驗結果已經證實,P1101 作為治療 PV 的第一線用藥,是可以達到長期解緩的唯一可能性新藥,且 HU 的副作用極大,長期使用更有致癌的風險,因此樂觀看待 P1101 的試驗結果。
藥華藥表示,P1101 除了在日本將進行一期臨床外,也已向歐洲 EMA 遞件申請治療 PV 第一線用藥並進入審核階段,另外也準備與美國 FDA 官員開會準備申請美國藥證。
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