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漢達生技股東成分多元,其中包括美國上市製劑生產廠 Catalent、美國醫藥研發及銷售公司 Cary Pharma ,以及中國大陸復星醫藥,台灣的東生華製藥 (8432-TW) 及中華開發金控,合計持股占 8 成以上。
漢達生技原本從學名藥開始進行生技事業,2017 年決定轉型研發 505(b)(2) 新藥,漢達指出,雖然學名藥有 180 天的獨賣權,不過經過 180 天後其他廠商都可以加入競爭,整體削價及競爭者過多等市況,遠比漢達當初預估還要糟糕,因此決定轉向 505(b)(2) 新藥研發。
漢達生技指出,雖然 505(b)(2) 屬於新藥研發,不過主要成分是利用已經上市的核准藥物,透過新劑型、新給藥方式或是複方內容等,增加藥物的有效性、安全性後,再申請核准上市。
漢達表示, 505(b)(2) 新藥可透過較簡易的程序取得臨床數據,所以在研發時程及費用等成本都較重新開發新藥來得低,並受到專利保護,市場專賣期間可提高為 3 至 7 年,相較於學名藥的 180 天更為長期穩定,可望為漢達帶來更穩定的獲利。
漢達總經理宋國峻表示,除了維持上櫃前應有的獲利表現外,也期待能夠獲得經濟部工業局認可,以科技類事業申請上櫃,相信轉型對股東及公司未來發展都是好的決定。
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