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歐盟藥品管理局（EMA）表示，目前正設法確認病患可能接觸NDMA的時間長短和劑量多寡。歐盟藥品管理局5日率先發布警訊，指出華海製藥生產的纈沙坦（valsartan）可能含有致癌雜質。
NDMA被列為可能的人體致癌物。根據實驗室檢測結果，長期服用此物質可能會致癌。
歐盟藥品管理局表示：「目前要提供有關病患接觸NDMA的較長期風險資訊，時機還太早。本局已將這方面的複檢工作列為優先要務；只要新資料出爐，就會儘快向大眾更新消息。」
過去兩週來，歐洲聯盟（EU）當局已下令回收含有華海所生產纈沙坦成分的各種藥物。歐盟藥品管理局表示，這些藥品不應繼續在藥局販售。
美國食品暨藥物管理局（FDA）13日也採取行動，回收受影響的含纈沙坦成分藥品。
華海已承認所生產的部分纈沙坦含有雜質。該公司含有此成分藥品的去年銷售額達5000萬美元。
歐盟藥品管理局表示，華海在例行檢測中並未發現藥品含有意想不到的雜質，該公司2012年開始改變製造程序，據信因此產生副產品NDMA。
本案顯示，全球消費者都仰賴含有中國製活性藥物成分的藥品。
各國主管機關近年已加強監督海外工廠，以試圖確保中國和印度製造的藥品品質。這兩國是全球藥品市場的主要供應源。
纈沙坦最初是由瑞士製藥商諾華集團（NovartisAG）所研發，並以「得安穩」（Diovan）的商品名稱行銷全球。諾華的專利權到期後，許多藥廠都生產含有纈沙坦的學名藥。此成分除了能治療高血壓，還可作為心臟衰竭的處方用藥。（譯者：陳宜君/核稿：劉淑琴）1070718
