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美吾華懷特生技集團旗下安克生醫 (4188-TW) 宣布,旗下醫材安克甲狀偵進階版軟體 (AmCAD-UT Detection 2.2)  8/31 獲得美國 FDA 上市許可,年底前有望在美國販售,安克生醫並同步計劃申請台灣健保給付,預計年底前送件,今年整體營運力拚可損益兩平。

安克生醫獲安克甲狀偵貢獻主要營收,今年累計 1 至 7 月營收 0.48 億元,年增 5 倍,不過上半年稅後虧損 929 萬元、每股虧損 0.18 元,雖較去年同期大幅縮小,但期待年底新客戶挹注,今年營運能達損益兩平目標。

安克生醫指出,安克甲狀偵進階版新軟體,加入輔助臨床診斷的智慧影像特徵、各國甲狀腺結節評估指南、醫師反饋需求,增加技術障礙,順利進攻全球最大超音波醫材市場,有利安克甲狀偵推廣至全球。

安克生醫現有 6 項全球首創產品, 3 項已獲得美國、歐盟上市許可,其中安克甲狀偵獲中國 CFDA 核發上市許可,已順利銷售大陸,今年第 1 季已與新加坡、印度、印尼、尼泊爾簽訂安克甲狀偵經銷合約。

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