▲ (鉅亨網資料照)
▲ (鉅亨網資料照)

浩鼎 (4174-TW) 今 (19) 日宣布,公司抗癌新藥 OBI-3424 ,獲得美國 FDA 認定治療急性淋巴性白血病孤兒藥認定,將展開第一、二期臨床試驗,該藥品用於肝細胞癌 (HCC) 適應症,今年 7 月已獲得 FDA 孤兒藥認定。

浩鼎總經理黃秀美表示,OBI-3424 再度獲得孤兒藥認定,說明醫療需求的迫切,期待未來臨床試驗能夠證明 OBI-3424 的治療潛力。

浩鼎指出,OBI-3424 今年 4 月獲 FDA 核准展開臨床試驗,以肝細胞癌 (HCC) 和去勢抵抗性前列腺癌 (CRPC) 等固體腫瘤患者為對象,今年 7 月同步獲得 FDA 肝細胞癌 (HCC) 孤兒藥認定。

浩鼎表示,OBI-3424 取得歐美主要國家專利權﹐亞洲地區專利權涵蓋範圍,則主要由 Ascenta Pharma 取得,未來雙方仍有合作可能。目前浩鼎旗下藥品仍以 OBI-822 預計下半年進行臨床三期試驗,進度最為優先,收案期間預估需要 2 年。

更多精彩內容請至 《鉅亨網》 連結>>