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歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)今天表示,已經回收受影響批次的藥物,並進行檢驗以判定污染程度。
歐盟藥品管理局說,這些藥物檢出含有可能致癌物N-亞硝基二乙胺(N-nitrosodiethylamine, NDEA),是在邁蘭的印度海得拉巴市(Hyderabad)藥廠製造。
過去一年來,也有好幾批纈沙坦出現致癌不純物質,引發全球回收行動。
美國食品暨藥物管理局(FDA)前不久停止進口中國纈沙坦藥廠浙江華海藥業生產的原料藥,或含這些藥物成分的藥品。
在檢出與致癌有關的另一個不純物質N-亞硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine, NDMA)後,華海藥業回收江蘇省工廠生產的纈沙坦產品。
Mylan尚未回覆置評要求。(譯者:張曉雯/核稿:鄭詩韻)1071120