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浩鼎最近在新藥領域積極搶進,除 OBI-888,最受關注的乳癌新藥 OBI-822 也獲美國 FDA 和香港衛生署 DOH 核准三期臨床,預計 2023 年評估主要試驗指標。
浩鼎表示,浩鼎產品線已從醣類疫苗擴大到醣類抗體、抗體小分子複合體、雙特異性抗體等,預計 2019~2020 年會進入很多關鍵里程碑,包括這一次 OBI-888,也是浩鼎開發 Globo H 單株抗體新藥的一個成就。
浩鼎的 OBI-888 預計在完成第一期人體臨床試驗之「劑量遞增階段」以及「族群擴增階段」後,向美國 FDA 提出進入下一階段人體臨床試驗申請,目前正進行第一期人體臨床試驗之劑量遞增階段,可望於 2019 年完成。
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