安成藥學名藥獲FDA認可 原廠專利到期後上市銷售

▲ 安成藥宣布學名藥已獲得美國FDA暫定審查核可。(鉅亨網資料照)
▲ 安成藥宣布學名藥已獲得美國FDA暫定審查核可。(鉅亨網資料照)

鉅亨網

安成藥 （4180-TW） 今 （30） 日發布重訊，宣布學名藥 Oxcarbazepine ER Tablet 已獲得美國 FDA 暫定審查核可，安成藥將於原廠專利到期後上市銷售。

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Oxcarbazepine ER Tablet 為抗癲癇輔助藥物，安成藥表示，未來將透過美國子公司於美國市場銷售 Oxcarbazepine ER Tablet 學名藥，根據國際醫藥專業統計機構 IMS 之資料，此藥物截至 2018 年 10 月止前 12 個月於全美銷售金額約為美金 1.3 億元，相當可觀。

安成藥之前曾表示，未來 1 年內將有約 9 項藥品可望陸續取得美 FDA 上市許可，其中更有 5 項營收潛力將超過 8 億元的藥品，未來可望挹注營收。

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