中央社 財經 / NOWnews
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(中央社記者韓婷婷台北20日電)藥華藥今天表示,授權歐洲AOP公司用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症的新藥Besremi獲得歐盟EMA新藥上市許可(MAA);預估最快3月就可以開始出貨。

藥華藥今天表示,授權奧地利AOP公司的新藥Besremi-Ropeginterferon alfa-2b(P1101)已獲得歐盟EMA新藥上市許可(MAA);藥華藥授權AOP在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利,藥華藥預估將獲得銷售權利金及銷售藥品收入。

唯目前藥華藥與AOP仍有仲裁案在進行中,該藥的銷售權利金及銷售藥品等相關條件仍有待進一步協商。

藥華藥表示,台中廠已通過台灣TFDA認證,同時也符合cGMP規範,廠內規格及操作均遵循美國FDA及歐盟EMA規範,預計最快3月就有機會開始出貨。(編輯:蘇志宗)1080220