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藥華藥授權AOP新藥獲歐盟藥證最快3月出貨

中央社財經 / NOWnews

中央社

2019-02-20 11:52:46

（中央社記者韓婷婷台北20日電）藥華藥今天表示，授權歐洲AOP公司用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症的新藥Besremi獲得歐盟EMA新藥上市許可（MAA）；預估最快3月就可以開始出貨。

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藥華藥今天表示，授權奧地利AOP公司的新藥Besremi-Ropeginterferon alfa-2b（P1101）已獲得歐盟EMA新藥上市許可（MAA）；藥華藥授權AOP在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，藥華藥預估將獲得銷售權利金及銷售藥品收入。

唯目前藥華藥與AOP仍有仲裁案在進行中，該藥的銷售權利金及銷售藥品等相關條件仍有待進一步協商。

藥華藥表示，台中廠已通過台灣TFDA認證，同時也符合cGMP規範，廠內規格及操作均遵循美國FDA及歐盟EMA規範，預計最快3月就有機會開始出貨。（編輯：蘇志宗）1080220

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