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中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜藥師表示,有關降血壓藥物沙坦類(Sartan)類藥品因部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA,研究發現,這些成分具有動物致癌性,但對人類資料尚未證明。
依據國際藥政管理單位推論,這些不純物產生原因可能與製程相關,屬於一種未預期的不純物。張文靜說明,降血壓藥物可分為7大類,分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑與其他類,而個別藥物種類又可再細分7至8種,相當複雜。
目前國人服用ARB類降血壓藥物的患者眾多,其中腎功能不好的患者又占多數,但最近9個月來,不斷傳出異常狀況,從NDMA到NDEA再到NMBA,張文靜指出,未來是否可能驗出其他可能不純物,大家都很恐慌。
張文靜認為,相關新聞一再傳出,引起不少高血壓患者的疑慮,至藥局詢問。由於實驗證據太少,建議正在服用此類降血壓藥的民眾,千萬不可以任意停藥,應該回診與醫師討論,是否更換處方。
張文靜提醒,如停用ARB類的降血壓藥,需考慮2個問題:(一)ARB類的藥物有很多種,其他ARB成份藥物應主動提出說明。(二)不論學名藥或原廠藥,ARB類都應主動說明。
此外,為了避免民眾因少數血壓藥的製程瑕疵而感到恐慌,影響規律用藥,藥師公會全聯會希望食藥署盡早提出解決方案,讓民眾安心用藥,並讓製藥界能有遵循準則。