益得生技邁入領證高峰 訂28日掛牌上櫃

中央社

2018-03-01 13:55:00

中央社 財經 / NOWnews
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(中央社記者韓婷婷台北1日電)益得生技專注呼吸道製劑發展的特殊製藥廠,隨著專利製程與策略聯盟於全球布局完整、產品陸續進入領證上市與銷售的高峰,預計3月28日掛牌上櫃。
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益得生技今天下午將舉行上櫃前法人說明會,董事長林智暉表示,益得發展呼吸道吸入劑系列產品,擁有定量噴霧吸入劑MDI開發技術,全球市場很大,但目前競爭者非常少。
林智暉表示,益得已投注超過新台幣22億元建置完成符合美國FDA(食品藥品管理局)規範的吸入劑高階廠房,年產能達1600萬支,預計於2018年取得PIC/SGMP認證、2019年美國FDA查廠,若順利通過,將成為台灣唯一、亞洲第一、全球前十大專業吸入劑製造廠,搶攻全球300億美元的MDI/DPI吸入劑市場。
益得並陸續與中國大陸華潤集團賽科藥業、海思科藥業集團及台灣安成藥業策略聯盟,分別就旗下3款藥品於中國及美國的臨床試驗、查驗登記、生產製造及上市銷售進行合作,目前已完成簽約並取得里程金,開發進度符合預期,亦有多項國際大廠的合作案正洽談中;長期策略則專注於新藥開發,其中,SYN006已啟動多國多中心臨床三期試驗,將朝全球布局發展。
林智暉表示,未來3年內,益得生技各項產品將陸續發揮效益,SYN010預計今年在台灣領證上市,隨後啟動中國的查驗登記與上市;SYN011今年完成試製,預估今年在美國執行試驗,預計2021年取證上市;Duasma目前在中國大陸進行臨床中,預估2019年前取證上市。
另外,東南亞市場亦已布局完成,預計上半年可取證下半年正式上市。
益得指出,現階段透過策略合作,已打進中國大陸與美國藥品市場,高毛利的產品、穩定的市場與產品佈局,隨著2019至2020年進入益得生技領證、上市銷售的高峰期,營運收益可望快速躍升。(編輯:張均懋)1070301

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