杏國胰臟癌新藥 在台納入首位受試者

中央社

2018-11-05 16:58:24

中央社 財經 / NOWnews
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(中央社記者韓婷婷台北5日電)杏國新藥捎喜訊,今天宣布旗下新藥SB05PC全球胰臟癌三期臨床的第一例收案今天在台灣正式入住,預計總收案目標為218位,於2019年底完成收案。
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杏國表示,今天台灣成為SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗納入受試者的第一個國家。首位病患的入住無疑是對SB05PC三期臨床試驗的一大鼓舞,杏國樂見並有信心SB05PC全球胰臟癌三期臨床試驗在各國陸續納入臨床受試者後,能加速整體臨床收案進度,並順利於2019年底完成收案。預計達到階段性目標將會進行期中分析,屆時臨床試驗進度即能明朗並有初步結果。
杏國指出,FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組,因此成為全球治療胰臟癌一線用藥主流,SB05PC將是FOLFIRINOX唯一的二線用藥,杏國近期密集與美、法、韓等FOLFIRINOX主流用藥指標性國家的醫師進行交流,以期為加速各國執行臨床試驗的速度與準確性,以及未來SB05PC在主流市場推動。
SB05PC三期臨床試驗目標總收案病患數為218位,截至目前已陸續通過美、歐、亞等7個國家核准,在約80個臨床醫療機構執行SB05PC三期人體臨床試驗。
杏國總經理蘇慕寰表示,SB05PC通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准同意進行第三期人體臨床試驗後,即在多家大型醫院展開臨床試驗準備,首位受試者今天中午在中國醫藥大學附設醫院入住開始接受治療,開啟了SB05PC三期臨床試驗,杏國樂見SB05PC邁向新的里程碑。
蘇慕寰指出,SB05PC治療胰臟癌三期臨床試驗設計,是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月。(編輯:楊凱翔)1071105

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