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南韓醫療機構治療胰臟癌一線用藥採用 FOLFIRINOX 比率逐年攀升,顯示出南韓胰臟癌人口眾多;杏國今年 9 月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,在胰臟癌患者較多的南韓進行臨床實驗,可加速執行臨床試驗的速度與準確性,有利 SB05PC 在南韓市場的推動。
SB05PC 已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格 (ODD),並於今年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定,目前 SB05PC 正於全球 7 國執行胰臟癌三期臨床試驗,涵蓋美、歐、亞這些主要使用 FOLFIRINOX 國家,杏國也期望能推動 SB05PC 使用機率,加速上市後的市場布局。
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