捲入致癌降血壓藥風波 亞培:問題藥非我製造

中央社

2019-02-27 21:34:48

中央社 健康 / NOWnews
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(中央社記者張茗喧台北27日電)繼營養品事件,亞培再捲入致癌高血壓藥風波。亞培表示,用到問題原料的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」是2年前由瑩碩製造,亞培去年初才取得此藥品許可證,但仍將協助下架回收。
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去年7月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥,被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)以及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),全台多家藥廠中鏢。
衛生福利部食品藥物管理署今天表示,今天中午接獲「瑩碩生技醫藥股份有限公司」及「美商亞培股份有限公司台灣分公司」通知,該等公司自主檢驗民國106年留樣的纈沙坦(Valsartan)原料藥,有3批原料藥檢出含NDMA,均來自中國浙江天宇藥業股份有限公司,多達600萬顆藥品即起下架回收。
美商亞培公司藥品事業部今天晚間發布新聞稿指出,本次下架回收的19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」(藥物許可證字號:衛署藥製字第057797號)是由瑩碩公司於民國106年製造生產的,亞培公司直到107年1月29日,才從瑩碩公司取得此藥品的藥物許可證,轉由亞培生產。
亞培指出,亞培取得許可證後生產的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」(Exnortan),皆已通過自主送驗,確保不含NDMA及NDEA成分,將提供檢驗報告結果給客戶。
不過,針對這次事件,亞培也承諾全面配合食藥署以及瑩碩公司的回收作業。
根據食藥署資料,本次將下架的產品包括瑩碩公司的「德壓悅膜衣錠160毫克」共3批、177萬顆,批號分別為180212、180213、180460;「可德壓悅膠囊80/12.5 毫克」藥品共6批、53萬顆,批號為170329、170330、170551、180392、180393、180394。
亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」則有19批、369萬顆,批號為160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737。(編輯:管中維)1080227

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