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台康簽訂乳癌生物相似藥全球授權合約

中央社 財經 / NOWnews
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中央社

2019-04-30 09:24:57

(中央社記者韓婷婷台北30日電)台康生技今天重大訊息宣布,與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂,自行開發乳癌生物相似藥EG12014台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約。

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依據合約約定,台康將獲得簽約金500萬美元及各階段里程碑金(Milestone Payments)合計6500萬美元及在授權市場的產品銷售分潤(Profit Share);依生物醫藥授權交易慣例,授權案授權金為分次收取,且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。

Sandoz為瑞士上市公司Novartis事業群,在學名藥及生物相似藥領域中居領導地位。

EG12014(trastuzumab生物相似藥)目前已經進入國際多國多中心第三期臨床試驗 (試驗編號: EGC002),已經獲得10個國家食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗;包括:美國食品藥物管理局FDA、台灣食品藥物管理局TFDA、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、南非、印度、喬治亞、南韓及智利等。

試驗將招募800例乳癌病患,預計在2020年下半年完成主要療效指標評估,同時準備申請藥品查驗登記審核。(編輯:林沂鋒)1080430

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