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國產疫苗只做二期影響有效性?專家籲:應現在就投入三期

▲國內疫情嚴峻,各界都在盼疫苗。圖為AZ疫苗,示意圖(圖/NOWnews資料照片)
▲國內疫情嚴峻,各界都在盼疫苗。圖為AZ疫苗,示意圖(圖/NOWnews資料照片)

記者劉雅文/台北報導

2021-05-31 17:27:44

國內本土疫情嚴峻,連日數百確診病例不斷累加,不少人都用「重災區」來形容雙北的情況,地方政府也在積極為四級警戒兵推演練,就怕這疫情一發不可收拾,得走上封城的局勢。為了防堵疫情,國內疫苗施打狀況成為各界注目的焦點,除了中央進口疫苗遲遲未到貨,地方政府、企業端都對進口疫苗蠢蠢欲動外,國產疫苗的進度也很關鍵。

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針對近日國產疫苗第二期試驗尚未解盲,中央就大動作公開與廠商簽約,購買1000萬劑國產疫苗的爭議,指揮官陳時中解釋,以國產疫苗一、二期受試人數跟國際比較,算是擴大的試驗,他說,國產疫苗做了將近4000人,以這樣的規模比國外一、二期試驗的數目大很多,可以視為二、三期延續計畫,以這樣規模如果能夠通過,安全性就不會有問題。

陳時中還特別舉例,以國外疫苗為例,BNT新冠疫苗三期結果出來,其實也是要到2023年4月,另外莫德納的三期結果則是到2022年10月,嬌生也是在2023年5月。陳強調,雖然三期都還沒完成,可是各國都已經通過EUA緊急授權使用,疫苗如果要等到三期試驗完畢,恐怕緩不濟急。

中華民國防疫醫學會理事長王任賢接受《NOWnews今日新聞》訪問時坦言:「國產疫苗沒有做三期試驗確實有很大的影響!」他解釋,因為三期的目的是在證實疫苗有效性,台灣的國產疫苗都是融合蛋白所製成的疫苗,「融合蛋白是體外合成的蛋白,有別於其他體內合成蛋白的疫苗,體外合成蛋白,在實驗室裡面會經過『變性』,之後就會跟原來的不一樣,會有抗體反應,整個效價就會下降了。」

王任賢強調,以先天來講,體外合成的蛋白疫苗,基本上效果都比較差,「在這條件下又沒有做三期臨床試驗去證明效果的話,基本上國人很難相信它是有效的。」

因應國內本土疫情正在延燒,不少專家也點名,現在其實正是國產疫苗最適合做三期試驗的時機,王任賢也認為,可以給民眾先打沒關係,緊急授權是政府的權力,但是一定要叫業者做三期臨床試驗,做了才能證實它的效果,才能重建民眾對國產疫苗的信心,王強調:「否則如果一直執意不做的話,老百姓打死都不會相信你是有效的!」

長庚病毒感染研究中心主任施信如也認為,一般疫苗的確要進入三期試驗,國產疫苗廠應該要有這樣的打算。至於台灣人到底該不該施打疫苗?施信如表示,如果有3000萬劑的莫德納當然沒有問題,「但是現況就是沒有,沒有的話就回過頭來看,如果國產疫苗第二期的抗體產生的很好,用免疫抗體去橋接有效性,這也是WHO說提到的現象與問題。」 可以邊打邊做研究,但是前提是要第二期解盲效果不錯,如果產生抗體值太低,就不值得打下去,民眾不用太過擔心,「如果解盲結果不好,應該就不會繼續這個合約,沒道理解盲出來結果不好,還要叫民眾施打。」


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