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解盲到底是什麼?醫曝「背後真相」:研究員自己也不知情

▲高端疫苗就即將在今(10)日下午舉行「二期臨床實驗解盲記者會」,不過「解盲」到底是什麼,ICU醫師陳志金也簡單解釋了。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)
▲高端疫苗就即將在今(10)日下午舉行「二期臨床實驗解盲記者會」,不過「解盲」到底是什麼,ICU醫師陳志金也簡單解釋了。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)

編輯中心/綜合報導

2021-06-10 12:07:45

新冠肺炎(COVID-19)本土疫情延燒,台灣疫苗短缺,各界為此鬧得沸沸揚揚;而備受爭議的國產「高端疫苗」也即將在今(10)日下午5時舉行「二期臨床實驗解盲記者會」,不過「解盲」到底是什麼,ICU醫師陳志金也簡單解釋了解盲到底為何。

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醫師陳志金在臉書粉專《Icu醫生陳志金》發文,表示在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。但為了避免人為「偏差」,會以「雙盲」的方式進行比較:也就是,受試者及研究者,都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」

陳志金解釋,在疫苗的研究當中,「實驗組」會被注射真正的疫苗,而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」,而這兩「針」會用密碼編號,依編碼規則隨機分配給受試者,外觀上是幾乎一模一樣的東西,受試者(被打針的人),研究者(打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人),雙方都不會知道誰被打了什麼,這就叫做「雙盲」

▲高端疫苗就即將在今(10)日下午舉行「二期臨床實驗解盲記者會」,不過「解盲」到底是什麼,ICU醫師陳志金也簡單解釋了。(圖/NOWnews攝影團隊)
▲高端疫苗就即將在今(10)日下午舉行「二期臨床實驗解盲記者會」,不過「解盲」到底是什麼,ICU醫師陳志金也簡單解釋了。(圖/NOWnews攝影團隊)
那「為什麼要這麼做」,陳志金說,因為當你知道自己是打的是疫苗,你或許心理上,主觀的就會覺得它有效、或者自己就特別容易感覺它的副作用等等。當研究者知道誰打了疫苗,對於症狀、副作用、實驗數據的判斷,也就有可能會受到影響,「研究的『雙盲』就是要避免這樣的人為上認定的偏差」。

陳志金也補充說道,至於沒有療效的安慰劑,無論在外觀、大小、劑量、儲存等,都要做到幾乎和真正的疫苗一樣,讓你無法和疫苗區分,等到研究結束,資料收集完成,就會進行「解盲」,「也就是依照之前的隨機編碼方式,解碼恢復『連結』,讓負責分析資料的公正一方,知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人,哪一組是屬於打安慰劑的人,來進行比較分析」。(編輯:郭佩蓉)


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