高端疫苗公司昨（10）日下午召開記者會，宣布二期臨床主試驗解盲成功，在安全性上所有受試者未出現不良反應，整體血清陽轉率高達99.8%，將申請EUA緊急授權，力拼7月上市。對此，台大兒童醫院院長黃立民則指出，「數字算是合理且符合預期的，不要關起門來自嗨」。
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據了解，高端新冠肺炎期間數據分析結果顯示，在不分年齡組情況下，疫苗組在第二劑疫苗接種後第28天，血清陽轉率99.8%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為662， GMT倍率比值為163倍增加。而20至64歲疫苗組族群，血清陽轉率為99.9%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為733，GMT倍率比值為180倍增加。安慰劑對照組為＜4，統計檢定力P值為＜.001。
而期間分析數據合於預期，高端也表示，將盡快將期間分析報告以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。
食藥署藥品組副組長吳明美也解釋，會分析高端二期臨床試驗結果，品質安全血清抗體資料送到食藥署，就會盡快展開審查。至於能否核發緊急使用授權（EUA），吳明美強調，最重要的是6月下旬出爐的AZ疫苗血清疫苗抗體檢驗結果，比較之後才能確定療效，最快6月底、7月初，才能召開專家會議做出判定。
黃立民解釋說道，蛋白疫苗的最大優點是安全性較高、副作用較低，那麼高端做到了，而施打疫苗的目的是為了得到保護力，高端顯示的報告「看不出來」，只能說打了疫苗會產生免疫反應，但免疫反應不等於保護力。（編輯：郭佩蓉）
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