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由於衛福部5月28日就與高端及聯亞簽訂了疫苗採購合約,6月10日高端解盲當天上午,也公布了衛福部核發EUA的標準,除引起社會關注衛福部此舉是「先射箭再畫靶」外,對於國產疫苗未進行驗證疫苗保護力的三期臨床試驗,國內也有不少學者專家表示不理解。
民眾黨立委高虹安6月11日質詢時,便曾質疑衛福部制定EUA的標準,並強調疫苗保護力對國人的重要性。近日,又傳出衛福部在國產疫苗中獨厚高端,並無視曾提出「圈選接種」方式,替代在台未能進行第三期臨床試驗的聯亞。
所謂的「圈選接種」,是透過新冠肺炎確診者「接觸者名單」,徵求自願受試者,透過自願接受疫苗接種試驗,來驗證聯亞疫苗在實際接觸新冠病毒的情況下,能夠提供多少的保護力。但聯亞營運長彭文君6月3日出席國民黨智庫舉辦的座談會中,證實衛福部否決了「圈選接種」方案,因此該公司將會在印度進行後續的三期臨床試驗。
對此,衛福部也於16日發出新聞稿表示,聯亞公司提出「圈選接種(Ring Vaccination)」的國內第三期臨床試驗規劃,食藥署及醫藥品查驗中心亦於諮詢週會給予相關建議,例如:如何選擇指標個案、樣本數估算、施打及追蹤時程、施打劑數之合理性等,供廠商進行相關評估,但截至目前食藥署仍未收到聯亞生技後續規劃及申請。
簡單來說,以目前的狀況來看,國產新冠疫苗將不會在國內進行三期臨床試驗,或者是相關的替代試驗。因此,在衛福部核發EUA後,國產疫苗開放施打,便成為必然的結果。
值得一提的是,王長怡曾提到,她對於聯亞新冠疫苗對抗病毒變異株的保護力有信心,因此,不管是目前正受到Alpha變異株攻擊的台灣,或是Delta變異株肆虐的印度,都成為聯亞有興趣進行三期臨床試驗的絕佳地點。如果聯亞新冠疫苗在印度的試驗,能夠交出漂亮的成績單,都能讓國產疫苗在國際認證上露出曙光。