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國內媒體指出,從去年到5月6日為止,食藥署召開的專家會議中,成員名單都相對固定,但5月28日食藥署決定國產新冠疫苗EUA標準的關鍵會議中,原本16名學者專家有8人被替換,另補進4名衛福部人馬。
對此,食藥署表示,食藥署疫苗專家會議從去年召開至今,每一次的專家名單都略有不同,除了依據當次會議議題邀請專業領域學者專家,也必須依照學者專家身分、背景進行利益迴避,並沒有撤換不同立場委員的狀況。
食藥署指出,5月間召開的2場專家會議,確實都在討論國產疫苗的療效評估方法,聚焦是否以免疫橋接作為國產新冠疫苗EUA審查標準。
食藥署進一步說明,5月6日的專家會議中,主要希望廣納專家意見,邀請實際參與新冠疫苗臨床試驗的專家參與;5月28日第2次會議則進一步討論細節及擬定審查基準,因此並未再邀請已知參與疫苗臨床試驗的專家,避免有球員兼裁判疑慮,改邀統計領域專家參與。
食藥署強調,專家會議的意見僅作為食藥署決策參考依據,與「審查會議」不同;另外,以往藥物專家會議的專家學者雖然有些1年1聘、2年1聘,但仍然會根據不同議題,避免涉及相關利益的專家參與。