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血清轉換率達99.4%!越南國產疫苗進度一次看

▲越南疫情示意圖。(圖/美聯社/達志影像)
▲越南疫情示意圖。(圖/美聯社/達志影像)

記者李芷涵/綜合報導

2021-06-30 15:00:00

《四方報》報導,台灣國產疫苗高端和聯亞發展進度引人關注,而在亞洲除了台灣以外,包括泰國、日本、印尼和韓國等也都投入國產疫苗的研發中。越南有一支國產疫苗目前已經進入第三階段,它的相關技術、發展進度目前為何?以下帶你一次了解。

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越南目共有四支正在研發的國產疫苗,但以Nanocovax發展最快也最具潛力,「Nanocovax」由Nanogen生技製藥公司和越南軍醫學院(VMMU)共同合作開發,採用重組蛋白技術(recombinant protein vaccine)。該公司是一間於1997年創立的私人生技製藥公司,專門生產癌症及B型肝炎藥物。根據越南媒體報導,Nanogen總經理Ho Nhan指出,之所以選擇重組蛋白技術進行研發是因為這是公司的專業領域,Nanogen在過去10年間致力於精進這項技術,並廣泛將之使用在該公司研發生產的藥物中。另外,mRNA技術疫苗往往需要使用到來自各國的稀有材料,Nanocovax選擇採用重組蛋白技術也是因為這項技術門檻較低,也能確保原料供應穩定。

Nanocovax從去年4月開始籌劃生產疫苗,並於去年12月展開第一期臨床實驗,針對60名志願者測試疫苗的安全性、耐受性和免疫反應,結果發現疫苗不僅安全也讓受測者產生Alpha變種病毒抵抗力。今年2月,Nanocovax則進入第二期臨床實驗,針對560名志願者進行施打,同樣測試疫苗安全性、病毒抵抗力,並同時測出適合的劑量,報告顯示接種兩劑14天後,25mcg劑量將可激發出90%的保護力。部分受測者出現輕微副作用如發燒或接種處疼痛,但不需進行醫治,目前僅出現一名志願者出現過敏性反應,現在已經康復出院。

Nanocovax本月已經進入第三期試驗階段,針對13,000名志願者進行測試,順利的話將於今年8月或9月完成。前兩期臨床實驗數據十分漂亮,100%的受測者都出現免疫反應,血清轉換率(seroconversion rate)達到99.4%,以輝瑞91-96%、莫德納100%、Novavax96-100%來說表現很不錯;副作用發生率也比上述疫苗來得輕。

Nanocovax近期向官方申請緊急授權使用,但遭官方以「缺乏足夠科學基礎」駁回。越南衛生部指出,Nanocovax目前樣本數仍然太少,第三期實驗目前施打人數僅1000多人,因此還看不出疫苗保護力,針對如何降低新冠感染率或嚴重性的數據目前也仍缺乏。此外,專家還需要評估在施打Nanocovax第2劑的第36天、45天、56 天後的免疫原性與有效性。

不過,Nanocovax對於疫苗發展相當具有信心,指出公司已經將相關數據送交WHO審核,包括印度在內等數十個國家也已經與Nanogen簽署備忘錄,將於疫苗上市後與之採購;越南總理也強調將建立專門小組協助公司疫苗研發和後續疫苗生產、運送等問題,以讓Nanocovax將來若通過申請後可以迅速開始量產。公司產能每月約可達到800萬劑,目前正在進行生產線的擴充,估計到8月可增為每月1000萬劑的產量,到十月則可成長到3000萬至5000萬劑生產量。一劑疫苗的估價約在12萬越南盾(新台幣約145 元)左右,十分便宜。

越南目前也面臨疫苗短缺等現象,目前開放輝瑞、國藥和Sputnik V等疫苗,截至6月28日全國一劑施打率僅3.4%、二劑施打率僅0.2%,疫苗施打進度緩慢,若要達到全國70%接種率須得到1億5000萬劑疫苗才足夠。若Nanocovax可於明年初成功上市,將可協助越南擴大疫苗施打效率並有利於防疫。

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