國產疫苗7月底來得及核准EUA?食藥署:高端還沒補件

▲6月28日食藥署要求申請EUA的高端疫苗補件,食藥署證實,迄今尚未收到。(圖/NOWnews攝影團隊)
▲6月28日食藥署要求申請EUA的高端疫苗補件,食藥署證實,迄今尚未收到。(圖/NOWnews攝影團隊)

記者張志康/綜合報導

國內兩款國產新冠疫苗都已向食藥署申請緊急使用授權(EUA),但食藥署今(13)日證實,先送件的高端疫苗自6月底要求補件後,迄今尚未收到該公司的補件。食藥署也證實預計於7月底召開專家會議審查高端的EUA申請。

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高端疫苗6月15日發布公告,表示已向衛福部食藥署送件提出EUA申請,6月28日,食藥署要求高端疫苗補件。食藥署表示,高端公司一些實驗室檢驗的資料還未交齊,食藥署並沒有限制高端繳齊資料的時間,目前仍規畫於7月底召開專家會議,審查高端的EUA。

至於6月30日才送件申請EUA的聯亞疫苗,食藥署表示,由於送件較晚,需審查到一個段落,才會知道是否需要補件。

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