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美國促接種 輝瑞搶頭香最快九月「全面批准」

▲根據相關人士表示,預估最快9月至10月就會全面批准使用輝瑞疫苗。(圖/美聯社/達志影像)
▲根據相關人士表示,預估最快9月至10月就會全面批准使用輝瑞疫苗。(圖/美聯社/達志影像)

要聞國際中心徐筱晴/綜合報導

2021-08-02 17:46:48|2021-08-02 17:46:59

美國新冠肺炎(COVID-19)疫苗接種進度近來趨緩,美國白宮醫療顧問佛奇表示,希望美國食品藥品管理局(FDA)能盡快通過疫苗全面批准使用,來促進接種速度。有相關人士表示,預估最快9月至10月就會全面批准使用輝瑞疫苗。

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截至目前為止,美國的輝瑞、莫德納、嬌生三種疫苗都是在「緊急使用授權」(EUA)下展開接種。根據《華盛頓郵報》報導,目前美國政府機構和部分企業已經要求員工必須接種疫苗,但仍有些雇主、醫院、學校管理階層仍抱持著遲疑,認為疫苗僅獲得緊急使用授權,也無法指示學生或員工去接種疫苗。

美國FDA緊急使用授權允許藥廠從疫苗或藥物的研發和試驗,快速推進至生產和分發階段,以因應緊急公衛事件。按照程序,在第三期解盲之後,藥廠還得收集至少6個月的數據,以及製造工廠檢查等其他措施,交由FDA進行審查,等到審核通過才能拿到全面使用授權執照。一但新冠疫苗獲得「全面批准使用」,就不再需要透過政府機關,所有醫療機構與藥房等都可以直接進貨,如一般藥品能直接提供給消費者。

美國FDA發言人表示,目前FDA動員所有人力物力,把其他事情都擱下,以協助推動新冠疫苗獲得完全授權為最優先事項,希望如此一來,讓美國更有力量對抗新冠疫情。

輝瑞以及莫德納已經向美國FDA請求全面批准,並且繳交所需的初期資料,其中輝瑞已經繳交必要資料,可望搶先獲得全面批准使用。而嬌生尚未繳交相關文件,預計今年稍晚會進行申請。熟悉程序的FDA顧問以及官員表示,預計今年9月或10月,應該就能完全核准輝瑞疫苗上市。

美國衛生政策組織「凱撒家庭基金會」(Kaiser Family Foundation)先前做出民調顯示,在尚未接種疫苗的民眾當中,有超過三成表示一旦輝瑞、莫德納全面批准使用,將會更有意願接種。

全面批准使用不但能讓藥廠直接行銷所製造的疫苗,幫助企業和政府機關,為他們的員工施打疫苗,也有助於緩和美國以及其他富國的疫苗猶豫(vaccine hesitancy)情形,所謂疫苗猶豫,指的是儘管有疫苗,卻遲遲不願或拒絕接種,阻礙了國家的疾病監控。

 


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