• NOWnews 懶人包
  • NOW民調
  • China Post
  • 四方報

全球首支!輝瑞BNT疫苗獲美正式藥證 台藥廠引進意願高

▲輝瑞BNT疫苗獲美正式批准,成為全球首支取得正式授權的新冠疫苗。(圖/美聯社)
▲輝瑞BNT疫苗獲美正式批准,成為全球首支取得正式授權的新冠疫苗。(圖/美聯社)

記者林莞茜/綜合報導

2021-08-24 17:29:55

輝瑞BNT疫苗在23日正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,後續將能藉由正常管道經由代理商供藥廠代理進貨,國內已有廠商表態引進意願高,指揮中心則表示,取得國內藥證要有相關代理商或分公司跟食藥署提出申請,目前是還沒有相關的訊息。

我是廣告 請繼續往下閱讀
美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech合作推出的COVID-19疫苗,此款疫苗可供16歲以上人口接種,同時也是首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。

不同於緊急授權使用(EUA),該疫苗在獲得批准後,藥廠可評估代理引進可能應,對此已有藥廠保瑞藥業抱持開放態度,副總經理陳世民表示有興趣且有意願為國人盡份心力,只不過目前因輝瑞BNT疫苗台灣代理權掌握在大陸上海復星,在進口前也需要先拿到原廠授權,才能申請台灣藥證登記,再加上申請檢驗登記需要一年的時間,因此後續的步驟仍要進一步了解,並視疫情變化與政策方向擬訂。

除此之外,莫德納也傳出有機會可以取得正式藥證,預估屆時爭取引進的藥廠意願也會增高。

至於指揮官陳時中對於相關訊息,在記者會上表示,輝瑞在台灣有分公司,但基本上在取得進來台灣的藥證方式,要有有相關代理商或分公司跟食藥署提出申請,但據他所知目前還沒有接到相關的訊息。

我是廣告 請繼續往下閱讀