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重點還是要有人提出申請。陳時中說,輝瑞BNT疫苗的藥證所有者是輝瑞藥廠,要有清楚的原廠授權才能代理,再來申請藥證。雖然輝瑞藥廠在台灣有分公司,陳時中表示此公司的銷售範圍並不包含輝瑞BNT疫苗,因此輝瑞台灣分公司也不會提出申請。
另一個可能性是由德國BNT委託藥商申請,陳時中談到目前BNT在台灣銷售權部分,是委託上海復星醫藥,但不知上海復星是否在台灣有註冊藥商資格,且BNT疫苗尚未取得歐洲藥證,還是緊急使用授權(EUA),而現有的EUA其實就沒問題。
陳時中強調申請台灣藥證要依照台灣法規,重點要獲得原廠授權同意,與在美國或歐洲是否取得藥證無關,只是疫苗若有美國、歐洲或日本藥證,審查程序可以簡化。
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