台灣拚生技/疫苗代工是越級打怪?專家、學者看法兩極

▲台灣新冠疫苗頻傳缺貨,對於是否加入代工行列,專家、學者看法不同。(圖/業者提供)
▲台灣新冠疫苗頻傳缺貨,對於是否加入代工行列,專家、學者看法不同。(圖/業者提供)

記者劉雅文/專題報導

新冠肺炎疫情造成全球數百萬人死亡。為求解方,各國都希望普及疫苗施打率,但台灣爭取疫苗之路卻進度大落後,無論COVAX簽約疫苗,或向各國藥廠自購,到貨量進度不如預期,甚至得靠民間企業協助斡旋。

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一路波折下來,「疫苗代工」議題於是受到關注,有人認為,台灣應該積極爭取疫苗代工機會,才不會面臨疫苗斷炊的尷尬窘境,但也有專家表示,台灣生醫產業技術尚未成熟,「現在談疫苗代工根本是越級打怪!」究竟哪種政府與產業該如何面對這個難解的議題?

▲台灣新冠疫苗頻傳缺貨,對於是否加入代工行列,專家、學者看法不同。(圖/業者提供)
▲台灣新冠疫苗頻傳缺貨,對於是否加入代工行列,專家、學者看法不同。(圖/業者提供)
台經院生科中心所長孫智麗長期研究台灣生技產業,她就分析,疫苗代工並非一朝一夕就可以達成。孫舉例,南韓三星可以取得莫德納代工訂單,是因為早在2012年就設立「生物製劑廠」,不斷開發生物類似藥,對微生物發酵與放大非常有經驗,簡單來說,就是「練功練了很久」,所以莫德納才會上門尋求代工合作。

mRNA疫苗門外漢!台灣拚代工是越級打怪

在mRNA疫苗的領域,無論是莫德納或BNT,皆是如此。

孫智麗強調:「這不是我們想做就能做的,因為我們沒有這種技術。」她說明,該技術是把病毒的mRNA,透過微脂粒技術包覆,利用疫苗打到身體裡面,mRNA會轉譯成病毒的Spiny protein(棘狀蛋白),之後讓免疫系統看到、辨識,進而產生抗體。

但台灣不僅沒做過這種技術,也沒有類似疫苗,要開動足夠的量能更是問題。孫智麗再以台灣晶圓代工業為例,「假設我們過去沒有從比較大的尺寸,一路做到現在微小、良率高的過程,怎麼可能練就這身功力?怎麼可能做出全球最好晶片生產與代工呢?」

因此,孫智麗認為,國內去談新冠疫苗代工,目前無疑就是「越級打怪」。

▲台灣新冠疫苗頻傳缺貨,對於是否加入代工行列,台經院生科中心所長孫智麗認為是「越級打怪」。(圖/台經院提供)
▲台灣新冠疫苗頻傳缺貨,對於是否加入代工行列,台經院生科中心所長孫智麗認為是「越級打怪」。(圖/台經院提供)
台灣精準醫療協會理事長李鍾熙則認為,現在從事新冠疫苗,即使技術移轉也要一兩年後才能生產,業者願不願意投資、敢不敢投資其實是重要關鍵。「況且,一年後也不知道人類還需不需要這個疫苗,不能因為當下疫情狀況,就急著跳進去做mRNA疫苗。」他也表示,mRNA確實是很重要的技術,台灣應該致力的是長期發展與規劃。

台灣東洋藥品則指出,生技公司要成長,代工與研發都不能偏廢。「代工」會專注在特定技術上,目前針對相關微脂體、微球體技術鑽研,希望能發展新的平台,「這部分研發有找到一些合適發展機會,還在努力、醞釀當中。」

疫苗代工還是有一線生機?盼靠昆蟲細胞蛋白重組技術

但也有專家點出另外一條路。

國光生技旗下子公司安特羅生技總經理兼發言人張哲瑋就指出,想做新冠肺炎疫苗代工,一定要有相對技術平台。他說明,疫苗代工分成上游與下游,前者是原液部分,後者則是充填部分。「整個台灣來講,原液部分技術確實比較缺乏,尤其像是mRNA或是腺病毒疫苗,會有些技術瓶頸在。」

▲台灣新冠疫苗頻傳缺貨,國光生技旗下子公司安特羅生技總經理兼發言人張哲瑋,分析國內疫苗代工實力。(圖/記者劉雅文拍攝)
▲台灣新冠疫苗頻傳缺貨,國光生技旗下子公司安特羅生技總經理兼發言人張哲瑋,分析國內疫苗代工實力。(圖/記者劉雅文拍攝)
既然有瓶頸,外界也會質疑,是否向國外大廠要求技術移轉就好?張哲瑋表示,即使技術移轉也會遇到問題,因為特殊製程要有特殊設備、廠房,再加上後續確效、認證,最快至少要一至兩年時間。如果這麼做是為了因應緊急疫情,時間上也來不及。

面對未來新冠疫苗可能常態化,張哲瑋認為,想爭取代工原液不非全然沒有希望,國光生技的昆蟲細胞蛋白重組,就跟Novavax疫苗是完全相同的技術平台,因此不排除有代工機會。

至於國內的下游充填廠數量就比原液技術更成熟。張哲瑋說:「這方面的代工,台灣機會比較大,像台藥等廠家,陸續都有充填產能釋出。」不過,國內生產疫苗的規模本來就不大,代工上還要思考量能問題。

▲視疫苗為戰略物資!涂醒哲喊話政府應該籌組「代工國家隊。(圖/資料照片)
▲視疫苗為戰略物資!涂醒哲喊話政府應該籌組「代工國家隊。(圖/資料照片)
視疫苗為戰略物資!涂醒哲喊話政府:籌組「代工國家隊」

相較於上述專家對疫苗代工實力提出的質疑,生物技術開發中心董事長涂醒哲,則對疫苗代工抱持樂觀看法。

「因為我們學習能力非常強,引進技術後代工,或許下次也可以比較早拿到貨,研發與量產變種病毒疫苗的機會也比較大。」

涂醒哲表示,國內應該掌握疫苗戰略物資,未來也不怕被其他國阻礙。他說:「爭取疫苗代工,是台灣生技產業向上提升很好的時機點。」而量能問題就盼政府出面籌組「代工國家隊」,這種作法不僅對台灣生技產業有利,也可以馬上賺到錢。

台康生技營運長暨資深副總經理張志榮博士,也認同涂醒哲的觀點。

張志榮指出,疫苗可視為國防安全一部分,國外疫苗都有種子隊,如果台灣有代工機會,對有能力的CDMO(委託研發與生產代工)廠來說,為了能夠承接更多的生意與機會,勢必願意將產線再擴大,所以不會有「產能不夠」的問題。

事實上,無論各界是否看好台灣爭取疫苗代工之路,多數專家、學者都認為,疫苗代工絕對是長期發展趨勢,台灣生技醫療產業想要更上一層樓,疫苗原液的開發與技能的學習術掌握,肯定是致勝關鍵,這些問題都該被政府與業者仔細思考發展之路,才能讓台灣疫苗代工的動能早點上軌道,應因下一波全球的疫情危機。

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