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至於唾液快篩被退件的標準如何?陳時中則回應就是技術性資料不足,食藥署長陳秀梅補充說明,快篩試劑的審查,是依特定醫療器材專案輸入相關規定,業者申請時要檢附相關安全的資料,不然也要有跟審查標準一致的認可報告才行,因此若業者文件不足,這樣的狀況下就會要求補件,食藥署也會希望業者迅速補件,而官方這邊也都ㄧ定會依照標準去審查。
根據食藥署資料,截至111年5月11日,已核准超過200件該類產品之專案製造、輸入。另即日起至111年6月30日前已開放民眾輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」每人不超過100劑,免申請專案核准,但其產品安全及有效性需由民眾自行負責。(編輯:林莞茜)
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