食藥署「從天而降」下指引介入高端?薛瑞元:誤會

▲衛福部長薛瑞元表示,高端近期才完成二期臨床試驗,但不一定會公布二期臨床報告。(資料照片/記者許若茵攝)
▲衛福部長薛瑞元表示,高端近期才完成二期臨床試驗,但不一定會公布二期臨床報告。(資料照片/記者許若茵攝)

記者許若茵/台北報導

高端疫苗爭議不斷,有媒體人爆料,食藥署介入高端臨床試驗期程,讓作業時間整整往前提了快一年,批「高端疫苗是被揠苗助長的產物,更是先射箭、後畫靶的結果」。對此,今(24)日衛福部長薛瑞元表示是誤會,臨床試驗繳交期中報告就可以申請EUA,高端近期才完成二期臨床試驗,但不一定會公布二期臨床報告。

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媒體人黃光芹爆料,原先高端疫苗預計於今年中完成二期臨床試驗,但因為食藥署和專家委員會用電子郵件突然下了一道「指引」,要求高端直接按照「規範」進行,打亂高端原定期程,没有做完二期,即在2021年6月通過EUA、在8月23日施打,批高端疫苗是被揠苗助長的產物,更是政府先射箭、後畫靶的結果。

今薛瑞元赴立院衛環委員會就「我國疫苗緊急採購授權使用相關法制,及高端疫苗採購違失、股價異常波動調查進度、未來施打與屆期銷毀規劃、各國入境規定疫苗認可現況與我國配套因應措施、賠(補)償機制研議等總檢討」進行專題報告。

薛瑞元會前接受媒體聯訪時直言「那是一個誤會」,他解釋,臨床試驗繳交期中報告就可以申請EUA,不一定要臨床試驗通過結案,高端二期臨床試驗最近剛結案,結案報告才出來。被問及是否會公布高端二期臨床報告時,薛瑞元則說臨床試驗報告不一定會公布,依法也不一定要公布。

高端疫苗自2021年8月23日起,提供20歲以上民眾接種,截至今年10月20日,接種高端疫苗達305萬9615人次,約佔國內新冠疫苗累計接種4.9%。衛福部表示,高端疫苗核准使用效期預計可到今年11月,截至10月21日,中央與各縣市回報的屆效疫苗共約120.8萬劑,並陸續依程序銷毀,其中中央庫存屆效數量約119萬劑,銷毀費用與相關倉儲配送費用皆已包含與高端疫苗採購內。

衛福部坦言,目前高端疫苗尚未納入世界衛生組織緊急使用清單中,依照外交部統計,目前國際間承認高端疫苗的國家計有10國,包含印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼亞、巴拉圭、馬來西亞與聖克里斯多福。
 

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