重鬱症藥品「忻樂膠囊」不純物含量超標 6萬錠急回收

▲忻樂膠囊30毫克。(圖/食藥署提供)
▲忻樂膠囊30毫克。(圖/食藥署提供)

記者許若茵/台北報導

食藥署今(29)日公告,重鬱症用藥忻樂膠囊30毫克不純物「亞硝胺類」含量含量超出可接受限量值,目前國內有1批號、6萬錠,已啟動回收作業,預計5月17日前回收。

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今食藥署公布,用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛的忻樂膠囊30毫克,案內批號藥品不純物含量超出可接受限量值,故啟動回收,回收批號為646038,效期114年1月30日,銷售數量共計600瓶,6萬錠(100錠/瓶)。

食藥署副署長王德原接受《NOWnews今日新聞》採訪時說明,不純物為「亞硝胺類」,4月17日收到加拿大通報藥廠發現藥品不純物含量超出可接受限量值,目前國內僅有進口其中1批號646038,因此啟動回收作業,預計5月17日前完成回收,廠商後續應繳交回收成果報告書、預防矯正措施。

王德原也說,忻樂膠囊112年健保申報量10萬479顆,市佔率僅0.328%,同劑量、同成份替代藥品還有9張許可證,因此不會造成缺藥。

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