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新冠肺炎疫苗今年問世?中研院揭「完整流程」:不得馬虎

編輯中心/綜合報導-2020-05-05 23:46:37
▲各國不少研究單位都展開第一期疫苗臨床試驗。(示意圖/取自pixabay)
新冠肺炎狂燒,世界各國的研究團隊也加緊腳步尋找有效疫苗或特效藥。這也讓不少人好奇究竟何時疫苗才能問世,對此中央研究院也用一張圖揭開完整流程,並直言因為疫情嚴峻,才會讓疫苗開發進展很快,但仍需要漫長的測試。

 

對於不少人好奇的疫苗研發要多久時間,中研院用簡單的圖表讓外行人也一目了然;而「為什麼有些國家的 COVID-19 疫苗發展那麼快」?中研院解釋,正常情況下,疫苗研發從數年到數十年都有可能,目前宣布已找到疫苗的新聞,皆只是找到疫苗「候選人」,還不是真正的「當選人」(臨床前試驗階段),因此仍需要漫長的測試。

 

儘管因為疫情嚴峻,今年3月17日美國食品藥品監督管理局 (FDA) 特許一種 mRNA 疫苗「候選人」跳過動物實驗,直接進入人體臨床測試,但是否能產生有效抗體、安不安全,也還需要數月觀察。不過,此等疫苗研發的速度已是前所未見。

▲(圖/翻攝中研院臉書)
▲中研院用簡單的圖表解釋病毒疫苗開發流程。(圖/翻攝中研院臉書)
 

 

中研院也解釋疫苗開發流程,在臨床前試驗階段,需要先取病毒最外層的物質,也就是定義抗原、生產抗原,接著才能進入動物實驗與攻毒實驗,實驗成功後,才能進入臨床實驗階段,從10人左右的人體耐受性實驗,再來進入最困難的100人左右的小規模人體測試,持續追蹤1~2年,之後再進入250人到1000人的大規模測試,之後才能進入上市監督階段,持續改良已上市的疫苗。因此,「研發疫苗短則1年,長則需要幾十年,甚至未必會成功,例如愛滋病疫苗已經研發20年以上還沒有成功」。

 

中研院最後也解釋,「目前為因應COVID-19,許多研究單位採特殊方案以加速研發。例如有些跳過動物實驗,直接進到人體臨床實驗。也因此引起不同立場對話。 A 方認為疫情緊急,若在前期確認過抗原、抗體和初步安全性,應該立刻投入人體實驗,再等十年恐怕會有更多人感染,甚至因此死亡。另一B 方則認為的確應該積極開發疫苗,縮短研發時程,但安全性與相關試驗還是不得馬虎,否則結果可能不如預期」。(編輯:潘毅)

 

 

 

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