美時人工真皮獲台藥證 最快半年上市

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特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 引進冰島生技公司的人工真皮,今 (27) 日收到台灣 TFDA 核發二級醫材藥證,6 月底已先獲得韓國藥證,雖然初期貢獻營收不大,不過將是美時旗下第一個醫材產品,最快半年內陸續在台灣、韓國上市。

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美時董事長林羣指出,冰島生技公司 Kerecis 人工真皮技術在美國已獲得專利,並於歐美上市,美時所屬的艾威群集團將成 Kerecis 的亞洲合作夥伴,未來人工真皮技術,將加強在各大醫院佈局。

美時表示,旗下人工真皮醫材,可用於照護及癒合慢性潰瘍傷口,如因糖尿病造成的傷口等。而根據國際糖尿病聯盟調查,亞洲病患超過 900 萬人,糖尿病患者截肢比例較一般人高出 25 倍。

美時旗下戒毒癮新藥最快今年底、明年初可以取得美國 FDA 藥證,而 2019、2020 年分別有新藥可上市,營運靠多引擎運轉加溫。法人預估,今年全年每股純益上看 1 至 1.5 元間,將較去年 0.3 元表現要佳。

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