警告:未滿十八歲不得觀賞瀏覽

您是否已經年滿18歲?

即時快訊

泰福-KY生物相似藥 遞件申請美FDA藥證

鉅亨網-2018-10-01 23:09:50
▲ 泰福-KY董事長陳志全(右)與總經理趙宇天。(鉅亨網資料照)
泰福 - KY (6541-TW) 今 (1) 日公布,旗下治療化療引起嗜中性白血球減少症適應症的生物相似藥,向美國 FDA 遞件申請藥品上市,而這也是泰福旗下第一個生物相似藥產品申請藥證。

泰福 - KY 表示,該生物相似藥已經完成人體第三期臨床試驗,實際收案人數為 319 人,於美國及加拿大地區執行。

泰福 - KY 指出,根據 IMS 調查統計,與相關藥品的美國市場 2017 年銷售金額為 7 億美元;而根據 Allied Market Research 報告指出,預估 2015 至 2020 年相關生物相似藥年複合成長率為 49.1%,至 2020 年總規模將達 266 億美元。

泰福 - KY 至今尚未有營收入帳,今年上半年稅後虧損 9.7 億元,每股虧損 4.47 元。

更多精彩內容請至 《鉅亨網》 連結>>

延伸閱讀

  • 樂天市場桃猿內戰應援獨享球星見面會

NOW民調中心

想看更多