剛傳6死!輝瑞疫苗獲美FDA專家小組背書 建議可緊急授權

▲經過閱讀及審批輝瑞疫苗的數據資料和訊息,美國食品藥物管理局( FDA )的外部疫苗諮詢顧問小組投票表決後,建議當局批准對輝瑞疫苗的緊急授權。(圖/美聯社/達志影像)
▲經過閱讀及審批輝瑞疫苗的數據資料和訊息,美國食品藥物管理局( FDA )的外部疫苗諮詢顧問小組投票表決後,建議當局批准對輝瑞疫苗的緊急授權。(圖/美聯社/達志影像)

國際中心蔡姍伶/綜合報導

美國藥廠輝瑞與德國生技公司 BioNTech 共同研發的新冠肺炎疫苗,近日已獲准在英國施打,但過程並非一帆風順。除了有 2 名本身就有過敏史的醫療人員出現過敏反應外,美國食品藥物管理局( FDA ) 9 日也證實有 6 人在輝瑞疫苗臨床實驗期間死亡,不過未證明與疫苗有關, FDA 的外部疫苗諮詢顧問小組當地時間 10 日投票後建議, FDA 應核准輝瑞疫苗的緊急授權,不排除下週就能開始施打。

我是廣告 請繼續往下閱讀
綜合外媒報導, FDA 諮詢委員會 10 日表決,內容是要委員們評估根據現行科學證據,輝瑞疫苗對 16 歲或以上的個人,好處是否多於風險,而投票結果則以 17 比 4 票通過決議,建議批准對輝瑞疫苗的緊急授權。

雖然諮詢委員會的表決對 FDA 無強制權,但該委員會由獨立科學家、傳染病學專科醫生和統計學家組成,其建議 FDA 通常會採納,表決結果將交由隸屬 FDA 的美國生物製品評價和研究中心( Center for Biologics Evaluation and Research ,簡稱 CBER )展開審視,決定是否作出最終批准。

在這之前不久, FDA 才證實有 6 名輝瑞疫苗的臨床實驗參與者死亡,其中 2 人死因是心臟病或中風, 1 人則患有肥胖及動脈硬化,其餘死因仍在確認中,但當局聲稱應與疫苗無關,重申無安全疑慮,會繼續觀察疫苗的後續狀況。

 


※【NOWnews 今日新聞】提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀,請撥打「1922」專線,或「0800-001922」,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。

我是廣告 請繼續往下閱讀
AI倪珍報新聞