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孫安佐要注意了!美FDA專家小組壓倒性反對用搖頭丸治療PTSD

孫安佐要注意了!美FDA專家小組壓倒性反對用搖頭丸治療PTSD

藝人孫鵬與狄鶯獨子孫安佐被爆,日前在泰國疑吸食大麻後,擅闖民宅脫褲露屁,遭泰警逮捕送精神醫療院所,脫序行為鬧上泰國媒體版面。狄鶯爆孫安佐遭下蠱,孫安佐...

2024-06-05

美FDA建議「每年接種次世代疫苗」!台灣也跟進?王必勝:會參考

美FDA建議「每年接種次世代疫苗」!台灣也跟進?王必勝:會參考

新冠肺炎疫情全球趨緩,美國食品藥物管理局(FDA)公布,原始新冠肺炎病毒株的疫苗應退場,尚未接種過基礎劑疫苗的人,應接種次世代疫苗,且每年一年一劑,建議...

2023-04-20

搶攻國際眼藥商機 保瑞孫公司景德製藥通過美國FDA查廠

搶攻國際眼藥商機 保瑞孫公司景德製藥通過美國FDA查廠

保瑞(6472)19日宣布,旗下孫公司景德製藥接獲美國FDA正式的查廠報告,通過安成所委託生產的兩個眼藥專案,未來將可繼續接受客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。...

2022-12-20

台康生技「乳癌相似藥」FDA查廠有缺失 將改善再送件

台康生技「乳癌相似藥」FDA查廠有缺失 將改善再送件

(中央社記者韓婷婷台北14日電)台康生技今天公告,乳癌生物相似藥EG12014美國藥證審查申請(BLA)收到美國FDA完全回覆信函,提出查廠發現的藥品生產製造及設施...

2022-12-14

保瑞旗下學名藥獲美FDA核准 法人估銷售規模4.53億美元

保瑞旗下學名藥獲美FDA核准 法人估銷售規模4.53億美元

保瑞(6472)今(18)日宣佈,子公司安成國際藥業股份有限公司開發藥品Dexlansoprazole DR Capsule獲得美國FDA正式核可並取得藥證,安成已積極安排該學名藥上市...

2022-09-19

美國FDA授權諾瓦瓦克斯疫苗 18歲以上族群適用

美國FDA授權諾瓦瓦克斯疫苗 18歲以上族群適用

(中央社華盛頓13日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天授權讓18歲以上民眾施打諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,擴大...

2022-07-14

美國紐約爆猴痘患者 FDA核准天花藥TPOXX治療

美國紐約爆猴痘患者 FDA核准天花藥TPOXX治療

近來全球多個國家陸續出現非洲流行病猴痘(monkeypox)病例,大多數患者會有臉部和身體長出水皰和皮疹,出現發燒、疼痛、寒顫和疲勞等症狀,不僅在非洲、歐洲、...

2022-05-22

美媒:FDA將授權輝瑞BNT 替5至11歲童打加強針

美媒:FDA將授權輝瑞BNT 替5至11歲童打加強針

(中央社華盛頓16日綜合外電報導)「紐約時報」今天援引知情人士的話報導,美國衛生監管機構預計最快將於明天授權輝瑞/BioNTech,替5至11歲兒童接種COVID-19(20...

2022-05-17

首款嬰幼新冠藥物通關!美FDA批准28天嬰幼兒用瑞德西韋

首款嬰幼新冠藥物通關!美FDA批准28天嬰幼兒用瑞德西韋

美國食品暨藥物管理局(FDA)25日正式批准,美國藥廠吉立亞醫藥公司(Gilead)旗下的新冠治療藥物「瑞德西韋」(Remdesivir),適用於治療出生28天以上、體重至...

2022-04-26

不用再戳鼻子?美FDA授權新冠呼吸檢測法 3分鐘有結果

不用再戳鼻子?美FDA授權新冠呼吸檢測法 3分鐘有結果

美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)14日通過一項新冠測試方法的緊急授權,號稱只需患者的呼吸樣本就能檢測是否感染,3分鐘內可以有結果。...

2022-04-15