關鍵字 FDA

美FDA專家小組建議 高齡、高危群體施打莫德納加強劑

美FDA專家小組建議 高齡、高危群體施打莫德納加強劑

美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)的專家顧問小組,當地時間14日一致投票通過,建議當局為高齡、高危族群施打莫德納(Moderna)新冠疫苗加強劑。綜合《美聯社》(AP)、...

2021-10-15

莫德納與嬌生能否追加 美FDA專家本月研議

莫德納與嬌生能否追加 美FDA專家本月研議

(中央社華盛頓1日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)的專家顧問小組本月將開會,檢視向幼童施打輝瑞&BNT疫苗的數據,以及決定是否批准讓民眾追加施打莫...

2021-10-02

影/美FDA批准3類人 施打輝瑞疫苗加強劑

影/美FDA批准3類人 施打輝瑞疫苗加強劑

經過連日的討論,美國食品及藥物管理局(FDA)於22日公告,通過緊急授權,允許部分族群,在接種2劑輝瑞BNT疫苗後至少6個月,施打加強劑,但對象僅限65歲以上長者、...

2021-09-23

不建議全民都打第3劑!美FDA顧問:僅開放長者及高危險群

不建議全民都打第3劑!美FDA顧問:僅開放長者及高危險群

美國食品及藥物管理局(FDA)的獨立專家顧問委員會,17日投票決定,建議僅開放65歲以上的長者以及高危險群,接種輝瑞新冠疫苗(Pfizer/BNT)加強劑,但基本否決全民...

2021-09-18

迪士尼高盛強制員工接種疫苗 多間美企跟進

迪士尼高盛強制員工接種疫苗 多間美企跟進

(中央社紐約27日綜合外電報導)隨著美國食品暨藥物管理局(FDA)本週全面核准輝瑞/BNT疫苗,越來越多美企考慮強制員工,甚至是顧客接種疫苗;學者認為,多數公...

2021-08-28

全美首支「完全授權」疫苗 輝瑞BNT獲FDA核准

全美首支「完全授權」疫苗 輝瑞BNT獲FDA核准

美國食品暨藥物管理局(FDA)23日正式完全核准輝瑞(Pfizer)與BioNTech合作研發的新冠疫苗,也是美國第1支獲得完全授權(Full Approval)的新冠疫苗,有望提高民眾對...

2021-08-24

紐時:美FDA擬23日全面批准輝瑞疫苗

紐時:美FDA擬23日全面批准輝瑞疫苗

(中央社華盛頓20日綜合外電報導)「紐約時報」今天報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)預計23日全面批准美國輝瑞大藥廠(Pfizer)的COVID-19(2019冠狀病毒疾病...

2021-08-21

輝瑞向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施打授權

輝瑞向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施打授權

(中央社華盛頓16日綜合外電報導)美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與合作夥伴德國生技公司BioNTech,今天向美國衛生主管機關遞交初期臨床試驗數據,盼取得全美成年人口...

2021-08-17

確定打第3劑!美媒:FDA將准免疫功能低下者打追加劑

確定打第3劑!美媒:FDA將准免疫功能低下者打追加劑

(中央社華盛頓11日綜合外電報導)美國國家廣播公司新聞網(NBC News)今天報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)預料會批准免疫功能低下者施打第3劑輝瑞與莫德納CO...

2021-08-12

佛奇盼FDA下月批准疫苗全面使用 助提升接種率

佛奇盼FDA下月批准疫苗全面使用 助提升接種率

(中央社華盛頓30日綜合外電報導)美國白宮首席防疫專家佛奇(Anthony Fauci)今天表示,他希望FDA最快下月開始批准COVID-19疫苗的全面使用授權,此舉有助鼓勵未...

2021-08-01