日本KM生物研發COVID-19疫苗 快則明春申請許可

▲日本研發COVID-19疫苗的製藥公司「KM生物」(KM Biologics)表示,研發疫苗計畫提前,最快明年春天提出藥事承認申請。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)
中央社-2021-10-26 06:38:16
(中央社記者楊明珠東京25日專電)日本研發COVID-19疫苗的製藥公司「KM生物」(KM Biologics)今天表示,研發疫苗計畫提前,最快明年春天提出藥事承認申請,明年底可以開始提供疫苗。

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日本電視台新聞網(NNN)報導,製藥公司KM生物的社長永里敏秋今天召開記者會表示,有關公司正在研發與流感疫苗相同的「不活化疫苗」以對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)一事,希望在明年春天到夏天之間提出藥事承認申請,明年底可以開始提供疫苗。

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他表示,後期的臨床試驗已於本月22日開始進行。之前的初期臨床試驗結果顯示,疫苗具有一定的有效性,接種的105人當中僅一人有發燒的情形。針對疫苗的安全性,他強調:「如果施打了我們研發的疫苗,隔天能正常上班。」

永里說,將早日開始進行確認做為第3次接種用的有效性的臨床試驗。此外,也考慮明年春天之前能開始進行以孩童為對象的臨床試驗。(編輯:林治平)1101025

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