再傳捷報!WHO批准原廠Novavax 第10款獲認證疫苗

▲世界衛生組織批准美國製藥巨頭諾瓦瓦克斯研發的新冠疫苗「Nuvaxovid」的緊急使用授權,成為第10款列入WHO緊急使用清單(EUL)的疫苗。(圖/美聯社/達志影像)
國際中心徐筱晴/綜合報導-2021-12-22 10:07:15
美國製藥巨頭諾瓦瓦克斯(Novavax)連續2天傳出捷報! 先是歐洲藥品管理局 (EMA) 為其研發的2劑式新冠疫苗「Nuvaxovid」開綠燈,21日更獲得了世界衛生組織(WHO)緊急使用授權,成為世衛組織第10款列入緊急使用清單(EUL)的新冠疫苗。

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世衛組織21日發出聲明指出,緊急使用清單技術建議小組分別在17日以及20日批准了「Covavax」以及「Nuvaxovid」。Novavax研發的新冠疫苗在2地以相同技術生產,於歐洲製造的命名為「Nuvaxovid」 ,而印度製造的則命名為「Covavax」,目前也已經獲得政府批准。

世衛組織指出,該疫苗第三階段臨床試驗在美國以及墨西哥進行,受試者涉及4.5萬人,實驗期間病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta,疫苗不論對輕症、中症或重症的防護率均高達90%。

世衛組織免疫策略諮詢專家小組建議,將「Nuvaxovid」用於18歲以上人士,需接種2劑,間隔時間為3至4周,並警告2劑之間不應少於3周。

此外,「Nuvaxovid」儲存溫度為攝氏2度至8度,相較於其他需要超低溫儲存環境的mRNA疫苗,「Nuvaxovid」具有後勤優勢。

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歐洲藥品管理局20日批准18歲以上人士使用「Nuvaxovid」,這也是歐盟批准的第5款新冠疫苗。相較於其他獲批准疫苗,「Nuvaxovid」與台灣高端疫苗相同皆屬蛋白次單位疫苗,運作原理是讓人體的免疫系統辨識棘蛋白,進而刺激免疫反應。


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