福又達唾液快篩圖利特定廠商?陳時中否認:要拿出證據

▲遭指開放「福又達」唾液快篩進口是圖利特定廠商,指揮中心陳時中回應。(圖/指揮中心)
編輯中心/綜合報導-2022-05-11 15:04:34
衛福部食藥署日前公布EUA快篩試劑核准名單,其中「福又達」輸入韓國唾液快篩遭爆是圖利廠商,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(11)日在疫情記者會上否認,並強調國家有國家的審查方式,都是按著流程進行,說有圖利問題,也要拿出證據,不然這麼說對公務體系不公平,食藥署長吳秀梅也說,新冠病毒檢測試劑專案核准之程序、標準均公開透明一致,國內已有10幾家廠商提出家用唾液檢驗試劑申請,但都有文件缺漏情形,現正積極審查辦理中。

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外界質疑,唾液快篩廠商有40多家被駁回,但卻快速核准高端大股東福又達輸入的韓國唾液快篩,遭疑有圖利特定廠商之疑,陳時中被問及相關問題回應,國家有其審查方式,一切都是照著程序進行,若要說圖利問題也要拿出證據,否則這樣講這對公務體系不公平,而那天在立法院大家問有德國口水會來的事情,他說的是,事實上這邊是好像沒看到這樣案子進來。

▲食藥署長吳秀梅針對快篩試劑相關問題進行說明。(圖/指揮中心)
至於唾液快篩被退件的標準如何?陳時中則回應就是技術性資料不足,食藥署長陳秀梅補充說明,快篩試劑的審查,是依特定醫療器材專案輸入相關規定,業者申請時要檢附相關安全的資料,不然也要有跟審查標準一致的認可報告才行,因此若業者文件不足,這樣的狀況下就會要求補件,食藥署也會希望業者迅速補件,而官方這邊也都ㄧ定會依照標準去審查。

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根據食藥署資料,截至111年5月11日,已核准超過200件該類產品之專案製造、輸入。另即日起至111年6月30日前已開放民眾輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」每人不超過100劑,免申請專案核准,但其產品安全及有效性需由民眾自行負責。(編輯:林莞茜)


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