直播/保住EUA?食藥署宣布高端有保護效果!王必勝說明

▲食藥署3日召開高端疫苗保護效益評估專家會議,會後經專家一致認同,高端疫苗符合疫苗保護效益,指揮中心指揮官王必勝將說明。(圖/指揮中心)
編輯中心/綜合報導-2022-11-04 14:00:00
食藥署3日召開高端疫苗保護效益評估專家會議,會後經專家一致認同,高端疫苗符合疫苗保護效益。食藥署昨晚公布與會專家出席15人,主席不參與投票,14人同意,0人不同意,代表高端疫苗成功保住緊急使用授權(EUA),將不須被撤銷。

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食藥署於去(110)年7月30日依據《藥事法》第48條之2,有條件核准高端疫苗專案製造,另要求於專案核准期間,須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。

食藥署指出,高端公司於今(111)年7月27日檢送疫苗保護效益報告,經過專家會議審查,建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊,高端也已於10月28日完成補件,食藥署3日再次召開專家會議審議。

藥署解釋,經分析18至64歲國人接種各廠牌疫苗組合中重症及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人,相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,其對於預防中重症、死亡的保護效益相近,又相比未接種疫苗者,亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。

另外,食藥署也透露,高端疫苗在65歲以上的年長者族群,亦可觀察到相同的保護效益結果,基於真實世界接種結果的實證資料,可佐證高端疫苗具有保護效益,與會專家出席15人,主席不參與投票,14人同意,0人不同意,專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。

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對此,今(4)日指揮中心將在下午2點舉辦疫情記者會,屆時會由指揮官王必勝說明,《NOWnews今日新聞》將全程直播,帶您一起掌握。(編輯:孫唯容)

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