快篩「驗不準變異株XBB」?食藥署澄清:應不影響檢測性能

▲近日,有媒體報導醫質疑快篩「驗不準變異株XBB」,衛福部食品藥物管理署今(22)日澄清,應不影響檢測XBB 1.5的性能。(示意圖/NOWnews資料照)
記者鄭妤安/台北報導-2023-06-22 15:30:29
近日,有媒體報導醫質疑快篩「驗不準變異株XBB」,衛福部食品藥物管理署今(22)日澄清,我國核准的新冠病毒快篩試劑,皆是偵測病毒N蛋白,故評估應不影響檢測XBB 1.5的性能。不過,食藥署正建立檢驗系統,後續將評估進行各家庫存產品對XBB的檢驗性能,以確保民眾使用新冠病毒快篩試劑產品性能。

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國內新冠第四波疫情未歇,國內有將近八成的患者,感染的是XBB變異株,近期有媒體報導稱,有醫師發現國內的COVID-19快篩試劑近期出現「測不準」的「偽陰性」現象,準確率僅剩7成左右。

食藥署說明,經21日於WHO官網再確認,XBB 1.5變異株相較於BA.2、BA.5變異株,主要變異發生於S蛋白,我國核准的新冠病毒快篩試劑,皆是偵測病毒N蛋白,故評估應不影響檢測XBB 1.5的性能。

另外,搜尋美國、日本、韓國、歐盟、英國、德國、荷蘭、新加坡等國家的衛生主管機關,未有國內核准的抗原產品檢測受XBB1.5變異株影響的相關資訊。經過調查,食藥署目前未接獲有關XBB變異株影響檢測試劑性能的通報。

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食藥署指出,家用新冠病毒快篩試劑有反應快速且方便使用的特性,但受限於設計原理,靈敏度不如核酸檢驗,爰應搭配臨床症狀綜合判斷。

有關XBB變異株,食藥署將持續關注WHO及各國官方資料,並要求業者限期提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告;另外,食藥署正建立檢驗系統,後續將評估進行各家庫存產品對XBB的檢驗性能,以確保民眾使用新冠病毒快篩試劑產品性能。

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