下禮拜即將迎來世界中風日,順天醫藥在世界中風大會中,首次揭露中風創新藥LT3001臨床二期完整數據。順藥總經理葉聖文指出,目前主流溶栓藥物有6至7%會有症狀性腦出血風險,加上使用時機嚴格,必須在中風4.5小時內,實際受惠患者有限。新藥不只從現有數據沒有任何腦出血副作用,使用時間也大幅延長到24小時,有望帶來跨時代契機。
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順天醫藥合作夥伴北京天壇醫院在台灣時間22日晚上在西班牙巴塞隆納的世界中風大會,由神經內科主任醫師李姝雅發表中風創新藥在中國執行第2期臨床試驗(202)的完整數據,為首次正式公開LT3001的關鍵臨床成果。
李姝雅說,該藥物結合栓與神經保護雙重機制,二期結果展現出極具潛力的臨床價值,期待三期試驗能進一步驗證其療效與安全性。美國田納西州CHI Memorial神經醫學中心主任醫師Thomas Devlin指出,該藥物將溶栓與神經保護作用融合於單一分子中,並且在多項臨床指標上皆展現正面結果,尤以其在延長治療時間窗下仍具安全與療效優勢,令人振奮。
順藥此次202試驗主要目的在探索「LT3001」的安全性與治療潛力,並作為全球第三期臨床試驗設計的重要依據。研究結果顯示,LT3001對中重度及失能型中風患者皆展現優異的療效潛力;並且相較於安慰劑組,治療後可增加約13至21%的患者恢復生活自主。對於現行治療最無選擇、最需要幫助的中風患者,具有特別重要的臨床意義。
順藥表示,試驗中「LT3001」治療組未出現任何與藥物相關的症狀性腦出血事件,安全性表現遠優於現行療法,此成果成功突破長達30年未被改寫的治療限制,展現將急性缺血性中風藥物治療黃金時間窗自4.5小時大幅延長至24小時的潛力,為全球中風治療帶來劃時代的新契機。
葉聖文說,未來將聚焦在中重度與失能患者族群,以更高效率推進後續試驗,期望幫助更多中風患者重拾獨立生活能力。
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持有順藥近35%的晟德,榮譽總裁林榮錦指出,LT3001從藥物篩選到臨床推進,順藥始終秉持最嚴謹的科學精神與對患者的承諾,持續在全球中風治療領域開創新局。雖距離最終藥證尚有一步之遙,深信順藥會以最紮實的科學基礎與最快的速度,邁向這條關鍵的最後一哩路。