疾管署今(26)日說明,新北醫療院所在施打流感疫苗前,發現其中一支GSK流感疫苗有白色混濁,同批號總計回收2642支,分配到14縣市。疾管署發言人林明誠表示,即起暫停使用,封存回收,也立即通報食藥署,靜候相關報告。
林明誠今日說明,24日接獲新北衛生局通報,新北診所發現1劑GSK流感疫苗呈現白色混濁情況,經送至食藥署判定為「不良品」。而疫苗同批號剩餘2642支,分布於14縣市,包括台北市、新北市、基隆、宜蘭、桃園、新竹縣、台中、南投、雲林、嘉義市、嘉義縣、台東縣、屏東、花蓮縣。
疾管署提到,即起暫停使用、封存回收,同時食藥署也要求GSK繳交報告;待取得報告後,會再判定是否可使用。疾管署經清查,衛生局庫存同批號(AFLUA915AA)疫苗,並未發現其他疫苗有類似情形。
▲針對GSK流感變色疫苗,食藥署要求廠商繳交相關報告。(圖/疾管署提供) 根據VAERS疫苗不良事件通報,該批疫苗共有三件通報,通報率每10萬劑有0.55件,低於本季流感疫苗不良通報平均值(1.6件/10萬劑),3件不良事件通報皆在去年底。
林明誠說,目前沒有接獲同一批號有類似情形,且已接種的54萬多劑不良反應通報低於本季流感疫苗不良通報平均值,事件原因將由食藥署已啟動相關機制進行調查。