Xofluza年銷5700萬瑞士法郎 美時搶下首款學名藥搶攻流感市場

▲Xofluza首款學名藥 Baloxavir Marboxil 錠劑獲美國FDA核准。(圖/截自美時網站)
記者李青縈/台北報導-2026-06-29 16:03:53
國際藥廠美時今(29)日宣布,旗下子公司Alvogen所屬的Norwich,已取得美國食品藥物管理局(FDA)核准的Baloxavir Marboxil錠劑學名藥,為Xofluza(紓伏效)首款獲核准的學名藥。

Baloxavir Marboxil錠劑為單劑口服抗病毒藥物,適用在治療5歲以上、症狀出現不超過48小時的急性無併發症流感患者,包括健康族群及流感相關併發症高風險患者。此外,該產品也適用5歲以上族群於密切接觸流感患者後之預防。根據羅氏(Roche)公布的資料,Xofluza在2025年美國市場銷售額約為 5,700 萬瑞士法郎。

Petar Vazharov表示:「我們很高興Baloxavir Marboxil錠劑學名藥獲得美國FDA的核准,展現美國團隊的實力,以及美時於重要治療領域發掘、開發並取得首家送件資格的能力。美時將在遵循相關保密協議的前提下,持續致力於提升病患取得高品質且可負擔藥品的可近性。」

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