瘦瘦針風靡全球,讓肥胖治療邁入新時代。但隨著需求快速增加,其使用資格、副作用等也受到討論。根據食藥署最新統計對於GLP-1受體促效劑類藥品,用體重控制的不良反應通報件數共計48件,提醒民眾,使用藥品須經醫師診斷、專業評估並開立處方。
瘦瘦筆近年席捲全球,而瘦瘦筆為一種特定藥品的俗稱,以類似人體腸道分泌的「類升糖素胜肽-1(Glucagon-like peptide-1, GLP-1)」荷爾蒙為主成分的藥品,稱作GLP-1受體促效劑。
食藥署提到,目前食藥署已核准的GLP-1受體促效劑藥品主成分包括liraglutide、semaglutide、dulaglutide、lixisenatide等四項,主要適應症均為用於治療高血糖或預防心血管事件的發生,但僅有liraglutide可用於體重控制,其他三者並無相關體重控制的適應症。
但食藥署僅核准主成分為liraglutide的藥品可用於體重控制,原因就是除了能降低血糖、預防心血管疾病,還可刺激胰島素分泌、抑制升糖素、延遲胃排空及降低食慾等而達到減重效果。
由於藥品多以筆狀設計給予病人施用,且經醫師處方可用於體重控制,因此被暱稱為「瘦瘦筆」、「瘦瘦針」。
誰適合用瘦瘦針? 食藥署列對象
常見的瘦瘦筆,大致分為每週注射及每天注射。以週纖達、胰妥讚還有猛健樂來說,是每週注射;善纖達每天注射。而胰妥讚及猛健樂皆為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人血糖控制。
週纖達則是低熱量飲食及增加體能活動的輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為大於等於30kg/m²;或大於等於27kg/m²、小於30kg/m²,且至少患有一項體重相關共病,如高血壓、血脂異常等,作為低熱量飲食及增加體能活動的輔助療法等。
食藥署仿單顯示,每天注射的善纖達用於體重控制,作為低熱量飲食、增加體能活動外的輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 大於等於30kg/m²等。
但誰適合使用瘦瘦針?食藥署指出,以成人BMI ≧ 30,或BMI在27至30之間且伴隨高血壓、第二型糖尿病、血脂異常等共病;12歲以上青少年則是體重超過60公斤肥胖者,且經醫師診斷、評估後,由藥師調劑給藥,絕對不要從網路或私人管道購買,避免買到偽藥或劣藥。
瘦瘦針不良反應累計48件 急性腎損傷、腸胃疾病等
在副作用統計上,根據食藥署最新資料,截至今年7月16日,瘦瘦針用於體重控制不良反應通報件數共計48件,通報症狀包含腸胃疾病(含腹痛、腸阻塞、胰臟炎)、急性腎損傷、低血糖、嗜睡、神經疾病(含癲癇、暈眩、喪失意識、暈厥)、抑鬱、視力模糊、疑似眼中風、進食障礙、噁心、嘔吐、注射部位不適(發紅、過敏、搔癢)等,目前尚未偵測到新增風險。
而我國GLP-1受體促效劑類藥品(俗稱瘦瘦針),皆為須經醫師診斷開立處方藥品。目前核准用於「體重控制」GLP-1受體促效劑類藥品,包含3種成分,共計36張許可證(tirzepatide 18張、semaglutide 17張及liraglutide 1張)。
近年semaglutide及tirzepatide這兩項成分藥品使用於「體重控制」的量快速增加,食藥署藥品組簡任技正劉佳萍提到,為合理使用及保障民眾用藥安全,衛福部就該2項成分藥品要求許可證持有商執行風險評估及管控計畫(RMP)。
而為了讓民眾在用藥前充分了解風險,並正確使用,食藥署近期公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜,要求含有前述2項成分藥品的許可證持有商,必須以「容易理解文句」撰寫病人用藥安全指引,並在診治或調劑時,直接交付給病人或定點提供索取。