食藥署近日於公告2款癌症化療藥品及1款急性鐵中毒用藥，徵得業者專案輸入，製造國均為印度。但有藥師認為，印度藥廠與我國相比，觀念及水準不足，也認為食藥署應實施查廠，避免因專案進口造成管理漏洞。食藥署今（23）日回應，相關藥品經審查符合規定才予以核准，專案進口不因製造國別而有不同審查標準，也不代表降低品質及安全要求。
食藥署近期於「西藥醫療器材供應資訊平台」公布3項公開徵得藥品，包括用於睪丸癌、骨肉瘤、支氣管癌、乳癌等的Ifosfamide；治療局部惡性黑色素瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤等的Melphalan；及用於鐵質沈著症、急性鐵中毒等Desferrioxamine注射劑；3款專案進口藥品製造國均為印度。
據媒體報導，有藥師認為，印度藥以專案長期輸入，未經正規藥品查驗登記，可能因此淪為管理漏洞。
食藥署藥品組組長林意筑提到，因前述藥品具臨床必要性，且有供應不穩情形，食藥署依藥事法第27條之2，啟動公開徵求，並要求廠商檢附製造廠、藥品檢驗及國外核准製造販售證明等資料，「經審查符合規定後始予核准。」
專案輸入「不代表降低品質安全」 食藥署：如有疑慮會依法調查處置
專案輸入是因應藥品短缺的緊急供應機制，林意筑強調，不因製造國別而有不同審查標準，也「不代表降低品質及安全要求」；同時，核准後仍會持續進行安全監視及不良反應監測，如有品質或安全疑慮，將依法調查處置。
食藥署此次核准3款印度專案進口藥品，年用量少，但因是臨床必須，林意筑說明，每月需求量僅200支至1600支，國內無市場規模，故以專案進口因應，滿足用藥需求。
林意筑表示，Ifosfamide 預估8月底可恢復正常供應、Melphalan的部分，許可證藥商也正在努力恢復供應中；另外，Desferrioxamine注射劑情況較為特殊，因為相關藥品已停產且許可證註銷，目前只能採取專案進口協助藥品供應臨床使用，但同時鼓勵國內藥廠，有機會可研發。
另外，食藥署指出，近3年核准專案輸入或製造藥品品項逐年下降，由112年核准62項、113年降至45項、114年再降至38項，缺藥專案核准品項，佔國內1萬多張有效藥品許可證的比例低，足以證明健保藥價改革已有初步成效。