衛福部預告新增3款事後避孕藥納入追溯或追蹤系統,外界也掀起是否要轉類指示藥品的討論。食藥署2日指出,衛福部目前已參考國外經驗持續研議相關制度,並評估建立「醫師處方」及「藥師指示」雙軌模式之可行性。預計於115年底前,完成緊急事後避孕藥雙軌用藥模式的試辦計畫評估及相關配套措施。
食藥署6月25日預告修正「藥事法第6條之1應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,預告期60天屆滿。
食藥署副署長王德原受訪時提到,各界提供意見共3725則留言,並可分為4大面向,包含「列管事後避孕藥降低藥品可近性」、「身體自主權與人權疑慮」、「弱勢族群保護與藥品地下化風險」及「訴求與折衷配套建議」,相關留言已納入後續研議及政策評估參考。
有關民眾於公共政策網路參與平台提議「事後避孕藥改為可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥」一案,王德原提到,已持續透過說明會及專家會議,邀請不同領域之利害關係團體及專家與會,以廣納各界意見,並同步研議相關配套措施。
衛福部評估建立雙軌模式 預估年底前完成緊急事後避孕藥計畫評估
王德原說,衛福部目前已參考國外經驗持續研議相關制度,並評估建立「醫師處方」及「藥師指示」雙軌模式之可行性。後續規劃參考日本經驗推動藥局試辦,由符合資格之藥局及完成專業訓練的藥師依標準作業流程提供藥事服務;經評估仍有醫師診療需求者,則轉介至醫療院所,由醫師診治並開立處方,以兼顧用藥可近性與安全性。
王德原說明,衛福部預計於115年底前,完成緊急事後避孕藥雙軌用藥模式之試辦計畫評估及相關配套措施。後續試辦期間將持續蒐集執行情形及各界意見,滾動檢討試辦成果及配套措施,作為後續政策研議及制度精進參考。
而試辦計畫何時上路,王德原指出,仍須經過不同意見團體討論,各方都接受後才會實施,希望最快可明年初上路。
在相關配套措施尚未完備,無法充分保障民眾用藥即時性、可近性及安全性之前,王德原說,「藥事法第六條之一應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別」草案不會實施。