關鍵字 fda

順藥搶4000億商機 腦中風新藥估2年後在台收案

順藥搶4000億商機 腦中風新藥估2年後在台收案

順藥生技 (6335-TW) 宣布,旗下急性缺血性腦中風新藥 LT3001 的一期臨床試驗結果良好,已通過 FDA 人體臨床試驗 30 天審核期,若試驗順利,順藥估今年第 3 季...

2019-06-13

先別急著吃安眠藥 「這3種」成分可能引發夢遊造成傷亡

先別急著吃安眠藥 「這3種」成分可能引發夢遊造成傷亡

一整天辛苦工作,到夜間身體已經相當疲憊,能夠一夜好眠是許多人夢寐以求的事情,但是躺上床卻超級清醒,擔心隔天上班精神不濟,許多人仰賴安眠藥換得一夜好眠,...

2019-05-22

防曬品會致癌? 醫師傳授挑選3妙招防皮膚癌Z>B

防曬品會致癌? 醫師傳授挑選3妙招防皮膚癌Z>B

天氣愈來愈炎熱,防曬品是避免曬黑的基本配備,有些人擔心用了防曬乳,是否會造成體內殘留,甚至造成癌症?然而醫師說明,防曬仍是預防皮膚癌的最有效手段,且研...

2019-05-16

憂防曬乳化學物入血液?毒物科醫師破解「不防曬才可怕」

憂防曬乳化學物入血液?毒物科醫師破解「不防曬才可怕」

根據《 CNN 》報導,一項由美國食品藥物管理署藥物評估管制中心的先導性研究,有些防曬乳的常見成分會進入血液且含量偏高。其中 4 種化學物質分在血液中的濃度隨...

2019-05-08

Walgreens和Walmart名列其中 FDA點

Walgreens和Walmart名列其中 FDA點

美國食品和藥物管理局 (FDA) 週一 (4 日) 點名 15 家零售商涉嫌向未成年人銷售菸草產品,並要求可能非法向市場推出新產品的 40 多家電子菸公司提供訊息。該...

2019-03-05

Sartan類高血壓藥又發現新不純物 食藥屬啟動下架機制

Sartan類高血壓藥又發現新不純物 食藥屬啟動下架機制

因發現不純物,美國食品藥物管理局(FDA)今日宣布召回印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin II receptor blocker, ARB),...

2019-03-02

亞獅康旗下新藥 獲FDA申請臨床試驗並通過審核期

亞獅康旗下新藥 獲FDA申請臨床試驗並通過審核期

亞獅康 - KY(6497-TW) 傳出捷報,今 (4) 日亞獅康發布重訊宣布,旗下 ASLAN003 新藥已向美國 FDA 申請臨床試驗,並通過為期 30 天的審核期,亞獅康表示,預...

2019-01-04

安克生醫「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」獲美國F

安克生醫「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」獲美國F

美吾華懷特生技集團旗下安克生醫(4188-TW)研發的「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」今 (2) 日正式取得美國 FDA 上市許可,成為全球唯一獲得核可上市的超...

2019-01-02

Acer 獲 FDA「優先審查」 有望快速通關血管E

Acer 獲 FDA「優先審查」 有望快速通關血管E

美國食品藥物管理局 FDA 週三 (26 日) 在接受 Acer (ACER-US) 的治療結締組織疾病藥物的申請後,其股價大幅上漲 11.30% 至 18.42 美元。 今天美股大漲,其他...

2018-12-27

亞培一事遭消基會批面對強國無力!食藥署出面回覆

亞培一事遭消基會批面對強國無力!食藥署出面回覆

美商亞培公司亞培安素飲品於今年9月傳出變質,消費者打開有效期內的鐵罐裝產品,發現散發臭酸味,倒出後更發現呈現豆腐渣狀,全面下架後於10月25重新上架,近日...

2018-12-24

AI倪珍報新聞