▲食藥署發現有民眾自香港以快遞寄送「BOTOX」的仿冒品回台,經檢驗完全沒有肉毒桿菌成分。(圖/食藥署提供)
記者陳鈞凱/台北報導-2016-03-10 16:30:06
合法肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」驚見仿冒品!衛生福利部食品藥物管理署今(10)天公布,接獲關務署送驗有民眾自香港以國際快遞包裹寄送11瓶、外觀及標示品名酷似國內核准藥品「BOTOX」的仿冒品,且經檢驗內容根本不含其標示宣稱的A型肉毒桿菌毒素。這也是國內首見有「BOTOX」的仿冒品流入。
食藥署研檢組科長楊依珍表示,這11瓶仿冒品是民眾自香港以國際快遞包裹寄回台灣,內容物經檢驗並無標示成分的A型肉毒桿菌毒素,完全沒有療效,至於是否有其他有疑慮成分,食藥署正向關務署索取樣本另行檢驗釐清。
楊依珍說,局部注射肉毒桿菌毒素製劑已成為國內熱門的醫美療程,過去也常見有非法產品或假貨,但這還是第一次抓到完全仿冒合法藥品「BOTOX」的仿冒品。目前國內核准的肉毒桿菌毒素製劑只有3張許可證。
楊依珍提醒,肉毒桿菌毒素製劑是處方用藥,需經醫師指示使用,且由於肉毒桿菌毒素製劑屬於高風險的生物藥品,上市前,每一批都必須經過食藥署檢驗合格,貼上「藥物檢查證」,民眾一定要當心辨別。
台北長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠說,肉毒桿菌毒素製劑如果是假貨,打了不但沒貨,還可能因為內容物未經嚴格實驗,在臉上亂擴散,打法令紋不成反而眼皮下垂等。
食藥署強調,民眾接受醫美療程時,可要求醫師出示藥品,查看中文標示的許可證字號及品名、有無檢驗合格的藥物檢查證完整黏貼於封口處,以及外盒及內瓶標示的批號、製造與保存日期是否相同,以免花錢卻賠上健康。
楊依珍說,自104年7月1日起,郵寄、快遞藥品回國一律應於輸入前事先申請進口同意書,如未經核准寄送至國內,就屬於藥事法認定的禁藥,最重可處10年以下有期徒刑,民眾切勿以身試法,避免受罰。
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